![]() Sobota, 26 maja 2012 r. |
Nowe wzory wniosków Sekcja: informacje Data publikacji: 2010-08-02Resort Zdrowia przedstawił nowy projekt rozporządzenia w sprawie wzoru wniosków o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Ministerstwo zdrowia przedstawiło projekt rozporządzenia regulującego wzory wniosków o skrócenie i przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych. Załączniki do projektu określają wymogi formalne zarówno dla preparatów stosowanych u ludzi, jak i produktów weterynaryjnych. Nowe rozporządzenie uchyla dokument z dnia 12 grudnia 2002 roku w sprawie wzoru wniosków. Wydanie nowego rozporządzenia było konieczne ze względu na niejednolite zapisy z przepisami aktualnie stosowanymi na poziomie rejestracji europejskich.
Projekt rozporządzenia dostępny jest na stronie Ministerstwa Zdrowia w dziale legislacja. Termin zgłaszania uwag upływa 10 sierpnia 2010 roku. Stopka autorska:Autor: Marta Markiewicz Artykuł opublikowany w numerze: - Data publikacji: 2010-08-02 |