![]() Piątek, 25 maja 2012 r. |
Homeopatią można leczyć Sekcja: informacje Data publikacji: 2009-01-21Cała Unia Europejska uznaje leki homeopatyczne. Lekarzy kwestionujących zasadność używania słowa "lek" w odniesieniu do tych preparatów odsyłam do lektury dyrektyw Unii Europejskiej, zgodnie z którymi stosowanie leków homeopatycznych u ludzi jest zgodne z prawem - mówi dr. n. farm. Leszek Borkowski, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Czy uzasadnione jest używanie określenia lek w przypadku preparatu homeopatycznego?
- Tak, oczywiście. Lek homeopatyczny jest to produkt leczniczy wytworzony z homeopatycznych substancji pierwotnych lub ich mieszanin, zgodnie z procedurą opisaną w Farmakopei Europejskiej. I jak każdy lek, żeby być dopuszczony do obrotu, musi przejść procedurę rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Co producent leku homeopatycznego musi przedstawić, żeby go zarejestrować? - Rejestracja leku homeopatycznego w Polsce odbywa się na takich samych zasadach, jak w innych krajach Unii Europejskiej. Jego producent musi przedstawić dokumentację potwierdzającą bezpieczeństwo i jakość tych produktów. Składa się ona z części chemicznej, farmaceutycznej, farmakologicznej, badań nieklinicznych i klinicznych, a także periodycznych raportów o działaniach niepożądanych. Wielu lekarzy kwestionuje zasadność używania słowa "lek" w przypadku preparatów homeopatycznych. Są przeciwni stosowaniu homeopatii, bo jak twierdzą, brak jest badań klinicznych potwierdzających jej skuteczność. - Takie zarzuty ze strony części środowiska lekarskiego wynikają chyba ze słabej znajomości europejskich procedur dopuszczenia produktów leczniczych do obrotu. Odsyłam tych medyków do lektury dyrektyw Unii Europejskiej, zgodnie z którymi stosowanie leków homeopatycznych u ludzi jest zgodne z prawem. Cała Unia Europejska uznaje leki homeopatyczne. Zatem kwestionując je, kwestionujemy zasady obowiązujące w Unii i decydujemy się na spór z Komisją Europejską. Stopka autorska:Autor: Ewa Szarkowska Artykuł opublikowany w numerze: PF 1(25) Data publikacji: 2009-01-21 |