Piątek, 25 maja 2012 r.
Puls Medycyny
Szukaj »
Obiecująca procedura MyoCell
Data publikacji: 2008-05-14
Dziedzina: Kardiologia
Firma biotechnologiczna Bioheart Inc., zajmująca się opracowaniem metod poprawy funkcji niewydolnego mięśnia sercowego opartych na przeszczepieniu autologicznych komórek pacjenta w uszkodzone okolice serca, 1 kwietnia 2008 r. podczas zjazdu American College of Cardiology ogłosiła zakończenie badania SEISMIC (Safety and Effects of Implanted (Autologous) Skeletal Myoblasts (MyoCell) using an Injection Catheter).
SEISMIC było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym fazy II-a, w którym wzięło udział 40 pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, mających wszczepiony defibrylator i leczonych metodami klasycznymi.
Pacjentów w sposób losowy przydzielono do jednej z dwóch grup: otrzymującej leczenie MyoCell (26 osób) lub kontrolnej (14 osób). Procedura MyoCell polegała na pobraniu niewielkiego fragmentu mięśnia poprzecznie prążkowanego z uda pacjenta, wyizolowanie z tej próbki komórek macierzystych, ich hodowlę w specyficznych, opracowanych w laboratoriach Bioheart Inc. warunkach i pożywkach, a następnie na bezpośrednim wszczepieniu wyhodowanych komórek do blizny w mięśniu sercowym pacjenta. Mioblasty dostarczano do miejsca wstrzyknięcia w trakcie minimalnie inwazyjnej procedury, za pomocą specjalnego kateteru, od strony jam serca. Celem takiego leczenia było wyprodukowanie nowej tkanki mięśniowej, która poprawiałaby funkcję myocardium. Stan pacjentów oceniano w regularnych odstępach czasu, wykorzystując liczne testy i badania, w tym badania obrazowe i standardowe testy oceniające wydolność fizyczną.
Stwierdzono, że 84 proc. pacjentów z grupy leczonej techniką MyoCell poprawiło swoje wyniki w teście 6-minutowego spaceru lub miało te wyniki niezmienione w stosunku do ich wartości wyjściowych; podobnie korzystny wynik zanotowano jedynie u 16 proc. pacjentów z grupy kontrolnej. Ponadto, u 94 proc. pacjentów leczonych techniką MyoCell stopień niewydolności serca wg NYHA nie zmienił się lub poprawił, podczas gdy jedynie 58 proc. pacjentów z grupy kontrolnej uzyskało podobny wynik. Stwierdzono także, że zarówno częstość, jak i długość epizodów arytmii w obu grupach była podobna, co sugeruje, że procedura MyoCell nie zwiększa ryzyka wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
Tak obiecujące wyniki powinny być potwierdzone w większym, prospektywnym, podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniu z udziałem placebo. Jeżeli wyniki takiego badania będą również pomyślne, technika MyoCell ma szansę stać się alternatywną metodą leczenia zastoinowej niewydolności serca.

  Stopka autorska:
Autor: dr n. med. Monika Puzianowska-Kuźnicka
Artykuł opublikowany w numerze: 9 (172)
Data publikacji: 2008-05-14
  Poleć znajomemu artykuł
email znajomego :
Redakcja         Reklama         Prenumerata         Kontakt         Napisz do nas         Nota prawna    
Artykuł dostępny wyłącznie dla prenumeratorów Artykuł dostępny wyłącznie dla lekarzy