Piątek, 25 maja 2012 r.
Puls Medycyny
Szukaj »
Wątpliwa jakość produkcji powodem wycofania leków
Sekcja: informacje
Data publikacji: 2011-11-28
Inne artykuły:
Niespełnienie wymogów GMP w procesie wytwarzania w fabrykach Ben Venue Laboratories stało się przyczyną wstrzymania przez GIF wybranych partii Zeldoxu Pfizera oraz leku Amphocil Chiesi Pharmaceuticals.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął 25 listopada br. decyzję o wycofaniu z polskiego rynku wybranych serii przeciwgrzybicznego antybiotyku z grupy makrocyklicznych polienów- Amphocil oraz preparatu na schizofrenię – Zeldox. Obie decyzję wiązały się z wnioskiem prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, który otrzymał informację o możliwości wystąpienia potencjalnego zagrożenia dla zdrowia publicznego związanego z niespełnieniem wymagań GMP w procesie wytwarzania w firmie Ben Venue Laboratories.
Ben Venue Laboratories to produkcyjna część amerykańskiej spółki Bedford Laboratories - specjalizującej się w produkcji generycznych preparatów przeznaczonych do iniekcji. W 1997 spółka stała się częścią koncernu Boehringer Ingelheim.

  Stopka autorska:
Autor: Marta Markiewicz
Artykuł opublikowany w numerze: -
Data publikacji: 2011-11-28
  Poleć znajomemu artykuł
email znajomego :
Redakcja         Reklama         Prenumerata         Kontakt         Napisz do nas         Nota prawna    
Artykuł dostępny wyłącznie dla prenumeratorów Artykuł dostępny wyłącznie dla lekarzy