Czwartek, 24 maja 2012 r.
Puls Medycyny
Szukaj »
UE: zielone światło dla belimumabu
Data publikacji: 2011-07-25
Dziedzina: Choroby wewnętrzne
Inne artykuły:
Komisja Europejska dopuściła do obrotu preparat belimumab (Benlysta, GlaxoSmithKline oraz Human Genome Sciences). Nowy lek od 14 lipca może być stosowany w Europie w terapii dorosłych pacjentów z seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym (SLE) o wysokim stopniu aktywności choroby.
Belimumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne w dawce 10 mg/kg przeznaczone do terapii dorosłych pacjentów cierpiących na tocznia rumieniowatego, u których stwierdzono wysoki stopień aktywności choroby, pomimo zastosowania leczenia standardowego.

„Możliwość wprowadzenia leku do Europy ma dla nas wyjątkowe znaczenie, ze względu na fakt, że wiele europejskich akademickich instytucji badawczych brało udział w jego opracowaniu.”- ocenił H. Thomas Watkins, prezes i dyrektor generalny, HGS.

W marcu tego roku preparat został zarejestrowany na rynku amerykańskim przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA)., natomiast 12 lipca br. lek dopuszczono do obrotu także w Kanadzie.
Jak informują podmioty odpowiedzialne - GlaxoSmithKline oraz Human Genome Sciences - procedury rejestracyjne belimumabu trwają również w Australii Szwajcarii, Rosji, Brazylii, na Filipinach, w Izraelu, w Singapurze, na Tajwanie i w Kolumbii.


  Stopka autorska:
Autor: Marta Markiewicz
Artykuł opublikowany w numerze: -
Data publikacji: 2011-07-25
  Poleć znajomemu artykuł
email znajomego :
Redakcja         Reklama         Prenumerata         Kontakt         Napisz do nas         Nota prawna    
Artykuł dostępny wyłącznie dla prenumeratorów Artykuł dostępny wyłącznie dla lekarzy