Decyzja AOTM w sprawie Avastinu została podjęta na podstawie analiz farmakoekonomicznych stosowania bewacyzumabu w połączeniu z paklitakselem i karboplatyną w leczeniu I linii chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Według oceny Rady Konsultacyjnej, terapia bewacyzumabem nie dawała gwarancji na przeżycie całkowite, a jednocześnie powodowała wysokie ryzyko wystąpienia licznych i poważnych działań niepożądanych. Wśród działań niepożądanych wskazanych w charakterystyce produktu leczniczego Avastin są m.in.: gorączka neutropeniczna, leukopenia, małopłytkowość, obwodowa neuropatia czuciowa, osłabienie, objawy ze strony układu pokarmowego, perforacje żołądkowo-jelitowe, krwotoki (m.in. do płuc) oraz zakrzepice naczyniowe.

Ponadto Rada Konsultacyjna AOTM wydała pozytywną opinię w sprawie zasadności zakwalifikowania leku Zenaro (dichlorowodorek lewocetyryzyny) jako świadczenia gwarantowanego w leczeniu objawowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Warunkiem realizacji świadczenia ma być jednak obniżenie przez producenta ceny preparatu Zenaro do poziomu ceny najtańszego leku w tej grupie.

Jednocześnie AOTM uznała za niezasadne zakwalifikowanie jako świadczenia gwarantowanego leku Daxas (roflumilast) w terapii uzupełniającej u osób dorosłych z ciężkim POChP, któremu towarzyszy przewlekłe zapalenie oskrzeli. Rada Konsultacyjna uznała, że brakuje długofalowych badań jednoznacznie wskazujących na akceptowalne bezpieczeństwo stosowania leku, a wzrost wydatków z budżetu płatnika nie znajduje pokrycia w efektywności klinicznej i bezpieczeństwie stosowania leku.


Czytaj również:

Ograniczone wskazania dla Avastinu

Wojciech Matusewicz: weźmiemy pod uwagę sugestie FDA

Daxas dopuszczony w UE