W styczniu br. identyczną decyzję wydała Europejska Agencja Leków (EMA). Zarejestrowanie nowego wskazania do stosowania hepceptyny jest oparte na wynikach badania klinicznego III fazy ToGA. W badaniu tym uczestniczyło 594 pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, których zrandomizowano do grupy otrzymującej chemioterapię lub chemioterapię w skojarzeniu z herceptyną. Stwierdzono, że włączenie do leczenia herceptyny wydłużyło przeżycie całkowite chorych o 37 proc. Natężenie działań niepożądanych związanych z leczeniem przeciwnowotworowym było identyczne w obu porównywanych grupach.
Warunkiem zastosowania herceptyny u chorego na raka żołądka jest ekspresja receptorów HER-2 w guzie. Szacuje się, że nowotwory HER-2 pozytywne stanowią około 20 proc. wszystkich przypadków raka żołądka.