Wycofany lek Baxtera Data publikacji: 2010-04-15Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał wycofać z obrotu preparat Antithrombin III Baxter oznaczony numerem serii VNB 1J007-AC. Nadzór farmaceutyczny przychylił się do decyzji przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego firmy Baxter, który poinformował o wynikach testów wskazujących na brak stabilności jałowej wody do wstrzykiwań pakowanej wraz z produktem leczniczym.
Antithrombin III Baxter występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji zawierającego w jednej fiolce 500 j.m. antytrombiny pochodzącej z ludzkiego osocza. Preparat podaje się pacjentom m.in. w profilaktyce i leczeniu zaburzeń zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych. Wlewy antytrombiny stosuje się m.in. w zabiegach chirurgicznych u pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny, a także u pacjentów z zagrożeniem rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym (np. urazach wielonarządowych, powikłaniach septycznych, czy wstrząsach).
Poleć znajomemu artykuł |