Długa i kosztowna droga Data publikacji: 2010-02-03Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności stwierdził, że przedstawione przez nas dowody naukowe, uzyskane z badań klinicznych dotyczących lipilu (mieszanki kwasów tłuszczowych zawartych w mleku modyfikowanym Enfamil Premium), potwierdzają korzystny wpływ kwasu tłuszczowego DHA na poziomie 0,3 procent na rozwój wzroku u niemowląt. Obecnie czekamy jeszcze na zawiadomienie o ostatecznym brzmieniu oświadczenia.
Procedura akceptacji oświadczenia zdrowotnego nie jest prosta. Objętość dokumentów - wraz z danymi naukowymi, publikacjami i badaniami klinicznymi - jakie musieliśmy dołączyć do wniosku, sprawiła, że wyglądało to jak dokumentacja rejestracyjna leku. Przy wyborze konkretnych danych naukowych trzeba się dobrze zastanowić, aby dokumentowały one te informacje, które chcemy zawrzeć w oświadczeniu. Dwie trzecie wniosków jest odrzucanych właśnie z powodu tego typu rozbieżności. Samo złożenie wniosku do EFSA jest bezpłatne, ale przeprowadzenie koniecznych badań, np. klinicznych, sporo kosztuje. Weryfikacja dokumentacji trwa około 12 miesięcy, kolejne dwa to czas oczekiwania na opinię Komisji Europejskiej, która ostatecznie decyduje o treści oświadczenia.
Poleć znajomemu artykuł |