Sybutramina a ryzyko sercowo-naczyniowe Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) rozpoczęła analizę dotychczasowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku przeciw otyłości - sybutraminy (Meridia, Abbott) w odniesieniu do ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Wstępne wyniki rozpoczętego w 2002 roku badania klinicznego SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Morbidity/Mortality Outcomes in Overweight or Obese Subjects at Risk of a Cardiovascular Events) wskazują bowiem, że u pacjentów otrzymujących sybutraminę istotnie częściej dochodzi do poważnych incydentów ze strony układu krążenia niż w grupie placebo.
W badaniu SCOUT uczestniczyło około 10 tys. pacjentów z nadwagą lub otyłością, w wieku 55 lub więcej lat, u których zdiagnozowano chorobę serca lub cukrzycę typu 2 oraz jeden dodatkowy czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego. Odsetek pacjentów, u których w trakcie obserwacji wystąpił zawał serca, udar, nagłe zatrzymanie akcji serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych wyniósł w porównywanych ze sobą grupach sybutraminy i placebo odpowiednio 11,4 proc. oraz 10 proc. Różnica pomiędzy grupami jest zatem większa niż się spodziewano. Sybutramina jest związkiem oddziałującym na ośrodkowy układ nerwowy, tj. hamującym wychwyt zwrotny noradreanaliny, serotoniny i dopaminy, a przez to zwiększającym uczucie sytości po posiłkach.
Jeśli analizy danych prowadzone niezależnie przez FDA oraz producenta leku potwierdzą niekorzystne wpływ sybutraminy na układ sercowo-naczyniowy, bezwzględnym przeciwwskazaniem do jej stosowania będą choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, arytmia lub przebyty udar.
Poleć znajomemu artykuł |