Chcemy zwrócić uwagę na ogromny problem z wprowadzaniem, wymaganych rozporządzeniem ministra zdrowia z dnia 20 lutego 2009 roku, informacji w systemie Braille'a na opakowaniach dla produktów leczniczych roślinnych w nieprzetworzonej formie (postać farmaceutyczna: zioła do zaparzania). Cały polski przemysł tej kategorii produktów leczniczych roślinnych opiera się na opakowaniach - torebki wykonane z papieru kredowanego powlekanego polietylenem lub polietylenem i polichlorkiem winilidenu, które stanowią jednocześnie opakowanie bezpośrednie i zewnętrzne produktu. Naniesienie wytłoczeń na ten rodzaj opakowania spotyka się z ogromnymi problemami technicznymi. (...)

Wskutek działania sił powstałych w wyniku nawijania i konfekcjonowania materiału opakowaniowego dochodzi do spłaszczenia uwypukleń systemu Braille'a, a nawet przerwania ciągłości papieru. Przerwanie ciągłości papieru w miejscu uwypuklenia jest również bardzo prawdopodobne w trakcie samego przechowywania produktu leczniczego, a biorąc pod uwagę specyfikę surowca roślinnego (powstały rozkrusz), nawet najmniejszy otwór w torebce skutkuje wysypaniem się surowca zielarskiego z opakowania.

Na polskim rynku drukarskim brakuje rodzimych firm posiadających wysoko wyspecjalizowane maszyny, które umożliwiają zastosowanie innej metody nanoszenia informacji w systemie Braille'a na miękki papier. Takie maszyny są w posiadaniu paru zachodnich firm, które rozpoczęły działalność na polskim rynku i które są wręcz monopolistami nastawionymi na świadczenie usług dla dużych firm farmaceutycznych. Nie wykonują one produkcji opakowań dla małych serii (...), poza tym ich usługi są bardzo drogie i to ogromnie podwyższałoby koszt samego produktu leczniczego (...).

Konieczność wprowadzenia systemu Braille'a na opakowaniach dla produktów roślinnych w najprostszej formie (zioła do zaparzania) będzie mieć więc negatywny wpływ na funkcjonowanie przedsiębiorstw, ich konkurencyjność, a tym samym może spowodować zahamowanie rozwoju regionalnego (...).

Trzeba też wziąć pod uwagę fakt małej szkodliwości produktów roślinnych nieprzetworzonych oraz niskiej rangi wskazań, na które zgodnie z zarejestrowaną etykietą polecane są te produkty.
Produkty lecznicze roślinne typu zioła do zaparzania są kupowane głównie przez ludzi starszych, niezamożnych, dla których cena produktu odgrywa ogromnie ważną rolę. Opakowanie typu torebka z papieru miękkiego (PE lub PVDC) jest najtańszą formą opakowania i konieczność nanoszenia informacji w systemie Braille'a lub w ostateczności konieczność zmiany w rodzaju opakowania nieuchronnie podwyższy cenę produktu, co będzie mieć o wiele więcej negatywnych skutków dla pacjentów niż korzyści wynikających z większej dostępności produktów dla osób niewidomych lub słabo widzących.


(załącznik do pisma Polskiej Izby Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych Polfarmed skierowanego do wiceministra zdrowia Marka Twardowskiego)