W obronie interesów producentów wystąpiły m.in. dwie zrzeszające ich organizacje: Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych POLFARMED oraz Krajowa Rada Suplementów i Odżywek. Obie proponują to samo - przedłużenie obowiązującego do końca bieżącego roku okresu przejściowego do 31 grudnia 2014 roku poprzez nowelizację Prawa farmaceutycznego. Zainteresowani nazywają tę sytuację "problemem artykułu 9". To w nim bowiem zawarto graniczną datę pozostawania w obrocie produktów z pogranicza, spełniających podwójne kryteria: leku i suplementu diety.

Brakuje kryteriów

"Ustanowione w połowie 2007 roku krajowe przepisy nie zawierają jakichkolwiek kryteriów kwalifikacji produktów. Nie jest zatem jasne, które ze znajdujących się obecnie w obrocie suplementów diety zostaną ostatecznie zakwalifikowane jako produkty lecznicze, co oznacza, że będą musiały zniknąć z rynku, oraz wedle jakich kryteriów ten proces będzie przebiegał" - mówi Katarzyna Wójcicka, prezes KRSiO. Dodaje, że brak przejrzystości w tym zakresie na mniej niż pół roku przed zakończeniem okresu przejściowego godzi w interesy ekonomiczne polskich przedsiębiorców, co w dobie kryzysu gospodarczego ma istotne znaczenie.

"Przepisy regulujące kwestie produktów z pogranicza powinny uwzględniać szczególną sytuację na polskim rynku - uważa Dariusz Nowicki, dyrektor POLFARMED-u. - Wydłużenie okresu dostosowawczego pozwoli wytwórcom produktów, które nie spełniłyby kryteriów suplementów diety lub kosmetyków, przeprowadzić skomplikowaną procedurę rejestracji przy zachowaniu płynności produkcji oraz zaopatrzenia rynku". Jego zdaniem wynikający z obecnego zapisu nakaz wycofania z obrotu produktów z pogranicza przed 1 stycznia 2010 roku jest nieuzasadniony, bo nikt tego nie wymagał np. w przypadku niedopełnienia procesu harmonizacji czy też zmiany nazwy produktu leczniczego. Wtedy obowiązywał jedynie zakaz wprowadzania do obrotu kolejnych partii tych specyfików, a nie zupełnego oczyszczenia rynku z tych preparatów.

(...)

Cały artykuł na ten temat znajduje się w Pulsie Farmacji nr 12(36) z 2 września 2009 r.

AKTUALNA OFERTA PRENUMERATY PULSU FARMACJI