Zgodnie z art. 108 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna sprawuje nadzór nad:
1) warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych;
2) jakością i obrotem produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych;
3) obrotem wyrobami medycznymi, z wyłączeniem wyrobów medycznych stosowanych w medycynie weterynaryjnej
- w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia ludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, działach farmacji szpitalnej, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego.

Zgodnie z przepisem art. 120, wskazanej powyżej ustawy, w razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, właściwy organ nakazuje, w drodze decyzji, usunięcie w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień. Dodatkowo, jeżeli naruszenia, o których mowa powyżej, mogą powodować bezpośrednio zagrożenie życia lub zdrowia ludzi, właściwy organ nakazuje w drodze decyzji unieruchomienie wytwórni bądź jej części, hurtowni farmaceutycznej bądź jej części, apteki albo innej placówki obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi bądź wycofanie z obrotu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego.

Powyżej przytoczone przepisy wyraźnie wskazują, iż organy Inspekcji Farmaceutycznej uprawnione są do dokonywania czynności kontrolnych oraz wydawania decyzji nakazujących usunięcie uchybień stwierdzonych w placówkach obrotu pozaaptecznego.