W świetle projektu rozporządzenia (w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz w punktach aptecznych - od red.), ma ono wejść w życie z dniem ogłoszenia. Nie jest zatem przewidziane w projekcie żadne vacatio legis. Możliwość wejścia w życie aktu prawnego bez okresu vacatio legis jest tymczasem zarezerwowane jedynie dla sytuacji, w których natychmiastowe obowiązywanie po ogłoszeniu jest uzasadnione ważnym interesem państwa, lub też, jak określał to Trybunał Konstytucyjny, "gdy przemawia za tym inna zasada konstytucyjna". W przypadku tego rozporządzenia uzasadnienia takiego nie ma. (...)
Należy mieć na uwadze, iż producenci leków muszą dysponować odpowiednim czasem potrzebnym na dostosowanie się do nowych wymogów prawnych. (...)
Przy braku vacatio legis, nieprawdziwe jest stwierdzenie w uzasadnieniu projektu, iż rozporządzenie nie będzie miało wpływu na rynek pracy, na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw.