Telcagepant wykazał istotną statystycznie poprawę w porównaniu do zolmitryptanu w leczeniu migreny. Podczas European Headache and Migraine Trust International Congress w Londynie (4-7 września 2008 r.) Merck & Co. ogłosił wyniki III fazy badania klinicznego telcagepantu. W porównaniu do grupy placebo telcagepant (doustna kalcytonina, antagonista receptora CGRP) wykazał pozytywne działanie - do dwóch godzin po podaniu leku - zarówno w łagodzeniu bólu migrenowego, jak i objawów związanych z migreną. Ponadto wyniki skuteczności telcagepantu w dawce 300 mg były podobne do najwyższej zalecanej dawki zolmitryptanu, który jest zatwierdzonym lekiem przeciwmigrenowym, a występowanie działań niepożądanych rzadsze. Zdaniem Tony'go W. Ho, dyrektora Instytutu Badań Laboratoriów Merck, wyniki te skłaniają do dalszych badań nad telcagepantem, potencjalnym lekiem w terapii napadów migreny.
W prowadzonym na skalę ogólnoświatową badaniu wzięło udział ponad 1200 osób. Do badań zostali zakwalifikowani pacjenci, którzy doświadczyli pojedynczego umiarkowanego lub ciężkiego ataku migreny, zgodnie z kryteriami określonymi przez International Headache Society. Podawano im telcagepant w dawkach 300 mg (n=371), 150 mg (n=381), 50 mg (n=177) lub placebo (n=365). Oceniano rezultaty leczenia w dwie godziny po podaniu leku, biorąc pod uwagę pięć głównych punktów końcowych: ból (redukcja bólu do braku bólu), ulga (od całkowitej ulgi do jej braku), fonofobia (brak wrażliwości na dźwięk), światłowstręt (brak wrażliwości na światło) oraz brak nudności. Telcagepant (300 mg) uzyskał wszystkie 5 punktów. Wyniki końcowe badania pokazały, że lek ten w dawce 300 mg był najbardziej skuteczny i miał porównywalne wyniki do zolmitryptanu.
Drugorzędowym punktem końcowymi było całkowite ustąpienie napadu migreny w czasie od 2 do 24 godzin po podaniu leku. Wskaźnik pozytywnych odpowiedzi był zdecydowanie wyższy u pacjentów, którzy otrzymali telcagepant niż u osób, które otrzymywały placebo, a wyniki były porównywalne z pacjentami, którzy otrzymywali zolmitryptan.
Obserwowane działania niepożądane były podobne w grupie osób, którym podawano telcagepant w dawce 300 mg (36,2 proc.) lub 150 mg (32,0 proc.), jak u pacjentów w grupie placebo (32,2 proc.) oraz niższe niż u osób przyjmujących zolmitryptan (51 proc.). Pacjenci leczeni telcagepantem najczęściej skarżyli się na: suchość w jamie ustnej (6 proc.), nudności (5 proc.) i zmęczenie (4 proc). W trakcie badań nie odnotowano żadnego poważnego działania niepożądanego.
Poleć znajomemu artykuł |